醫院 100 元，藥店 50 元，剛剛官方出手了！涉及這些醫療機構…

本文作者：雲也

今天上午，國家醫保局舉行醫保藥品耗材追溯資訊採集應用釋出活動。

活動上國家醫保局公佈：截至昨日，醫保藥品耗材追溯資訊採集平臺定點醫藥機構接入率已達 94.7%。下一步，資料收集將延伸至上游生產企業和流通企業，從源頭上確保追溯資訊的質量。

值得關注的是，今天這場官方為企業答疑解惑，鼓勵企業自願接入資訊平臺的活動上，國藥四川南充公司的代表卻提出追溯碼儘快落地，「應該強制所有企業執行」。堅持「自願」接入的，反而是國家醫保局。

圖源：網路表情包+自己做的

作為當下的行業熱詞，「追溯碼」到底能解決什麼問題？有利於誰、能發揮什麼作用？「追溯碼」的下一步，又會怎麼走？

誕生 18 年，今年閉上最後一環？

國家下定決心開展藥品監管體系的探索早在 2006 年就已開始。

2008 年，國家食品藥品監督管理局正式出臺《關於實施藥品電子監管工作有關問題的通知》，電子監管碼自此開始了 8 年的應用。但隨著時間推移，因為有限的應用場景、法律的不完善以及資訊孤島的阻隔，2016 年後國家藥監局開始推動構建一個更加智慧、更加協同的監管體系，藥品追溯碼登上舞臺。

它們是藥盒上一列數字、字母和（或）符號組成的條形碼/二維碼，標識在藥品包裝盒的顯著位置，是每一盒藥品從生產出廠時就被賦予的唯一身份標籤。

圖源：《藥品追溯碼標識規範》（NMPAB/T 1011—2022）

2018 年，國家藥監局正式釋出《關於藥品資訊化追溯體系建設的指導意見》，提出要建設「一物一碼，物碼同追」的藥品追溯體系，強化藥品追溯資訊互通共享，實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可究。

一物一碼，指的就是追溯碼最大的特徵是唯一性：應用於「最小包裝單元」。比如西藥、中成藥通常是一盒、一瓶，中藥飲片是一袋（如 1kg）。

此後，根據《藥品管理法》第三十六條的規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立並實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯資訊，以保證藥品的可追溯性。這一規定為藥品追溯碼的實施提供了法律基礎。

國家藥監局釋出了《藥品追溯碼標識規範》和《藥品追溯消費者查詢結果顯示規範》等一系列標準規範。

根據國家藥監局追溯碼相關部分重要規範檔案自行梳理

那麼，為何國家醫保局今年又密集推動「追溯碼」全面鋪開？

「透過每盒藥品上的追溯碼，我們能夠知道這盒藥從哪裡生產、銷售到哪裡去、是否被藥販子經手。」10 月 29 日，國家醫保局舉辦「全國醫保藥品耗材追溯資訊採集與應用情況釋出解讀活動」上國家醫保局辦公室新聞辦負責人張元智強調追溯碼的核心作用。

據醫保局表示，生產企業賦碼已經都執行了，一級代理商能做到，但藥店、醫療機構賣給消費者、參保人這個沒閉上的環節，卻給醫保基金和買藥人的用藥安全留下了隱患。

醫院 100 元藥店 50 元：不是藥企的鍋，也不是醫院的鍋

國家醫保局之所以堅持「自願」接入，是因為追溯碼其實並非藥企的「緊箍咒」，而是一定程度上真能幫企業遠離「迴流藥黑洞」。

11 月 2 日，國家醫保局釋出關於對複方阿膠漿藥品追溯碼重複情況開展核查的公告。

圖源：國家醫保局

訊息一出，東阿阿膠首先被推上風口浪尖，不少人甚至認為是「阿膠攤上事兒了」、「東阿阿膠騙保」。然而，違規違法行為的主要場景，其實是在醫院、藥店購藥的環節。已經依法對藥品賦碼的企業，在倒藥中不僅不是違法者，還是受害者。

2024 年初，雲南普洱市警方查獲 3 個非法藥販團伙，嫌疑人透過茶葉、衣物名義向全國倒賣，涉及非法藥品 9 噸，價值達 2 億元。

以市場價 100 元的藥品為例，使用特、慢病醫保卡的病人在門診醫保報銷比例為百分之九十，病人自己僅付 10 元就能從醫院買到藥，而藥販子則用遠低於市場價的價格收購這些藥品，層層倒賣獲利，最後以 40～50 元的價格，又出現在藥店的貨架上。

「迴流藥」騙保大案 圖源：央視《焦點訪談》

迴流藥的不正常低價會嚴重擾亂市場，有的院內藥價是院外的數倍，正規藥品在藥店和網購平臺也沒了競爭力。許多藥企每年為了打擊假藥迴流藥耗費巨大依然難有成效；大量的醫保基金，也就這樣悄然進了藥販子的腰包。

目前，金額上億的大案就已查處多起，也有大量參保人變倒藥幫兇。

圖源：央視《焦點訪談》

已退休的肖某和丈夫因慢性病常出入社羣醫院配藥。從 2021 年起，肖某就使用本人和丈夫的醫保卡在上海市多家醫院虛假就醫、大量配藥，而後將所得藥品出售給藥販子。

該案告破後，7 名參與倒藥的參保人已累計騙保 18 萬餘元，肖某、薛某、王某等 3 名被告人以詐騙罪被判有期徒刑或拘役。

據業內人士透露，「迴流藥」黑市保守估計規模已超百億，像肖某這樣的案例其實遍佈全國，很多之所以沒有被起訴，一方面是因為情有可原、法律容情，另一方面也是因為追溯碼沒有「誰買了藥」的記錄，公安機關時常無法取到足夠的證據。

專家建議：「迴流藥」頑疾，不能只靠追溯碼

隨著醫保局的密集動作，企業賦碼推進逐步深入，各地的實際推進也全面提速。

近期國家醫保局釋出會宣佈，1 月 1 日起藥品追溯碼的監管應用已正式開始，將對嚴重的違法違規案例進行約談、曝光，努力在 2025 年 6 月底前實現藥品追溯碼的全場景應用——半年後追溯碼就將閉環。

但任何一項政策在加速推進的過程中，都難免出現末梢負擔增加的現象。有一線藥師在丁香園社羣發言，招標詢價中一個介面是 2 萬，僅介面費全套就要 18 萬，而改造後的系統也並不好用：

「不會識別藥品，只要是個數字都能掃進去。門診病人現在每天排隊到大門口，投訴都多了 N 倍」。

圖源：丁香園社羣、公眾號留言

針對各級醫療機構的條件不同，不同藥品廠家賦碼自覺性不同，執行難度參差的問題，目前國家醫保局透過檔案進行了針對性規定：

圖源：國家醫保局

然而，住院患者大包裝藥品針劑拆零可以不掃碼，但門診依然要求掃碼，要現場拆零，把追溯碼貼出來。

有藥店藥師表示為了能掃追溯碼，醫貿公司甚至要求一次本來只開 1～3 片呋塞米一次必須賣 10 瓶，也就是 1000 片，這肯定會帶來嚴重浪費。對此他提出建議：一是要加強對廠家賦碼的管理，必須以每個藥品最小包裝賦碼；二是免費改造掃碼軟硬體，切合實際給達標設定時間梯度。

圖源：丁香園社羣

關於接入成本等問題，今天的活動上國家醫保局做出說明：「在國家醫保局『自願』的前提，保障了任何一個生產企業都可以跟眾多資訊系統廠商進行充分的談判，獲取合適的價格。」

同時，針對為何堅持企業「自願」，國家醫保局大資料中心編碼標準處處長曹文博指出：國家醫保局用終端的追溯資訊，換取企業的前端的生產資訊。終端的追溯資訊的價值含量啊，佔整個鏈條的 99% 以上。

「公共的介面已在網站上公開，企業可以自行去尋找合適的、成本合理的資訊系統廠商。」

國家醫保局答國藥四川南充公司代表問 圖源：活動現場

截至 1 月 15 日，醫保藥品耗材追溯資訊採集平臺已接入定點醫藥機構（醫院、藥店）88.09 萬家、接入率達到 94.7%，追溯碼數量收集到 158.06 億條，「追溯碼」已在快車道上。那麼針對「迴流藥」的工作重點，追溯碼能跑出預期效果嗎？

對此，北京大學醫學人文學院副院長、《衛生法學》雜誌社主編王嶽教授提出了更深入的見解和意見：

「打擊迴流藥，不能只靠追溯碼。」

藥品黑市規模龐大，王嶽教授認為，最根本的問題在於改變藥品包裝方式。

目前國內藥品都是整盒銷售，但實際上在歐美等國，反而是與我國早些年類似，患者拿到的是一個分裝好的藥瓶或是紙袋，由藥師貼上用法用量。患者拿不到一個完整的處方藥的包裝和說明書，就沒有了二次售賣的可能。

透過追溯碼閉環能查處已經發生的倒賣行為，但猖獗的黑市會很快產出新的對策：「藥販子甚至可以把追溯碼刮掉，而在網上買藥的人反而會認為『刮掉碼的就是真藥』繼續買。」

推動追溯碼採集意義重大，它的最大意義在確保藥品的可追溯性和安全性，也是未來藥品大資料分析最重要和可靠的資訊來源。但針對「迴流藥」，追溯碼只能管理合法渠道，但對真正的黑市、非法渠道效果有限。

「迴流藥不是打不掉的，只是不能只靠追溯碼，不能只靠醫保一個部門。」王嶽教授提出，三明醫改衛健委和醫保局通力合作的成功經驗，在這裡也同樣適用。

「無論是追溯碼還是打擊迴流藥，都需要真正的三醫聯動。」

策劃：雲也｜監製：islay